삼성바이오에피스

[석/박사 경력 인정] 삼성바이오에피스 R&D분야 외국인 경력사원 채용

삼성바이오에피스는 혁신적인 과학기술 도입을 통해 보다 빠르고 합리적으로 고품질의 바이오의약품을 공급하고 있으며, 바이오시밀러 제품 8종 허가 및 7종을 전 세계에 출시하는 등 글로벌 바이오의약품 업계에서 누구보다도 빠르게 성장하고 있습니다. 삼성바이오에피스는 식지 않는 열정으로 새로운 분야를 개척해 나갈 것이며, 이미 업계 최고 수준으로 인정받고 있는 개발 프로세스 역시 멈추지 않고 계속 혁신해 나가겠습니다.

인천
한국어 가능자
D-2
D-10
F-2
F-4
F-5
F-6
정규직
인천
한국어 가능자
D-2
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F-2
F-4
F-5
F-6
정규직
상세내용
마감일
 
2024-09-03
채용시 마감

모집 직무 및 지원 자격

공통 지원 자격

  • 외국인으로서 비자 취득 및 국내 취업에 결격 사유가 없는 자
  • 한국어능력시험(TOPIK) 3급 이상 보유자
    ※ 2022년 9월 3일 ~ 2024년 9월 3일까지의 성적을 인정합니다.
    ※ 어학 성적 미보유자는 2025년 1월까지 성적 취득 후 제출 가능합니다.

[우대 사항]

  • 학사 취득 후 2년 이상 유관 경력 보유자
    ※ 석사 또는 박사 학위 취득(예정)자의 경우 수학 기간을 경력 기간으로 인정

정제공정개발

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 바이오시밀러 항체 및 신약 항체(이중항체, 항체-약물 접합체) 정제 공정 개발
  • 미생물 및 단백질 크기별 정제 실험(바이러스 필터, UF/DF 막) 디자인 및 수행
  • 대량 생산 정제 공정 최적화
  • 원료 의약품 정제 공정 개발 및 품질 동등성 테스트 수행
  • UF/DF 및 컬럼 크로마토그래피를 활용한 정제 공정 개발

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 생물학/화학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

Clinical Bioanalysis

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 바이오의약품의 약물동역학(Pharmacokinetics) 및 약리역학(Pharmacodynamics) 분석법 개발
  • 바이오의약품의 면역원성(Immunogenicity) 분석법 개발
  • 분석법 표준작업지침서 작성 및 분석법 유효성 검증
  • 바이오의약품 분석 시 발생하는 리스크 관리
  • 개발 제품 대상 품질 분석 및 동등성 검증

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 생물학/의약학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

이화학분석

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 항체-약물 접합체(ADC) linker-payload 분석법 개발 및 문제 해결
  • 이화학 분석(LC, CE, icIEF) 및 1차/2차 구조 분석(Mass Spectrometry)
  • 항체-약물 접합체(ADC) linker-payload 특성 분석 및 검토
  • 항체-약물 접합체(ADC) linker-payload 분석 관련 의약품 국제 공통 기술 문서(CTD) 작성

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 화학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

Device 개발

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 제품별 기기(Autoinjector 등) 개발 및 개발 기기 검증
  • 제품 기기 생산 프로세스 수립 및 검증
  • 소재별 기능 평가, 환경별(온도, 압력) 소재 변동성 평가 및 개선
  • 기기 간 비교 분석 및 평가, 불량 분석
  • 의약품 위탁생산기업(CMO) 리스크 모니터링 및 관리/대응
  • 허가 문서 작성 및 허가처 대응

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 재료/기계공학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

제형 개발

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 항체 의약품의 효율적 물질 전달을 위한 제형 개발 및 분석
  • 차세대 항체(이중항체 및 ADC) 의약품 관련 맞춤형 제형 개발 및 분석
  • 동결건조 프로세스 개발 및 최적화/기술 이전
  • 단백질 응집(Aggregation Path) 관련 분석 및 보고
  • 제형 공정 개발 및 적용 프로세스 구축
  • 제형 공정에 대한 위탁생산 리스크 모니터링 및 관리/대응

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 생물학/화학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

완제공정 개발

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 완제 의약품(Drug Product) 제조 공정 개발
  • 완제 의약품 제조 프로세스에 대한 리스크 평가 및 리스크 관리 지원
  • 기술 보고서 및 관련 허가처 제출 자료 작성/보완
  • 전산유체역학(CFD) 기반 혼합/완충 공정 개발을 위한 모델링
  • 제형 공정 모델링 최적화 시뮬레이션
  • 완제 의약품 추출/침출 물질 평가 및 분석

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 생물학/화학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

Package Design 개발

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 의약품 패키지 디자인 개발
  • 의약품 Artwork 변경사항 및 버전 관리
  • 국가별 허가 및 출시 계획에 따른 패키지 디자인 개발
  • 의약품 패키지 구조 개발 작업 수행
  • 의약품 패키지 트렌드 조사 및 분석

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 시각디자인/산업디자인 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

DP Manufacturing

직무 정보 및 참고 사항수행 업무

  • 완제 의약품 제조 공정 개발 및 전략 수립
  • 완제 의약품 제조 공정 프로세스 특성화 및 검증
  • 위탁생산업체(CMO) 공정 기술 이전, 관리 및 GMP 제조
  • 완제 의약품 내 자동 이물 검사 공정 개발 및 관리
  • 의약품 화학, 제조, 품질 안전성 및 품질 규제 관리

지원 자격

  • 공통 지원 자격 참고

우대 사항

  • 생물학/화학 전공자(석/박사 우대)
  • 직무와 연관된 경험 보유자(프로젝트, 논문, 특허, 경진대회 등)

Job Positions and Qualifications

Common Eligibility Criteria

  • Foreign nationals with no disqualifications for obtaining a visa or working in Korea
  • Holders of TOPIK (Test of Proficiency in Korean) Level 3 or above
    ※ Scores obtained between September 3, 2022, and September 3, 2024, are accepted.
    ※ Those without a language score can submit their results by January 2025.

[Preferred Qualifications]

  • At least two years of relevant work experience after obtaining a bachelor's degree
    ※ The duration of study will be recognized as work experience for those who have obtained or are expected to obtain a master's or doctoral degree.

Purification Process Development

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop purification processes for biosimilar antibodies and novel antibodies (including bispecific antibodies and antibody-drug conjugates).
  • Design and conduct purification experiments for microorganisms and proteins by size (e.g., virus filters, UF/DF membranes).
  • Optimize large-scale purification processes.
  • Develop purification processes for drug substances and conduct quality equivalence testing.
  • Develop purification processes using UF/DF and column chromatography.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Biology/Chemistry (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Clinical Bioanalysis

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) analytical methods for biopharmaceuticals.
  • Develop immunogenicity analytical methods for biopharmaceuticals.
  • Prepare standard operating procedures (SOPs) for analytical methods and validate these methods.
  • Manage risks associated with biopharmaceutical analysis.
  • Conduct quality analysis and equivalence verification for developing products.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Biology/Pharmacology (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Physicochemical Analysis

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop and troubleshoot analytical methods for linker-payload in antibody-drug conjugates (ADCs).
  • Conduct physicochemical analysis (LC, CE, icIEF) and primary/secondary structural analysis (mass spectrometry).
  • Analyze and review characteristics of linker-payload in ADCs.
  • Prepare Common Technical Documents (CTD) related to linker-payload analysis in ADCs.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Chemistry (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Device Development

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop devices for each product (e.g., autoinjectors) and verify developed devices.
  • Establish and verify production processes for devices.
  • Evaluate the functionality of materials, assess material variability under different environmental conditions (temperature, pressure), and implement improvements.
  • Perform comparative analysis and evaluation of devices, and conduct defect analysis.
  • Monitor and manage risks associated with Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and respond as needed.
  • Prepare regulatory documents and respond to regulatory authorities.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Materials/Mechanical Engineering (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Formulation Development

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop and analyze formulations for the efficient delivery of antibody drugs.
  • Develop and analyze customized formulations for next-generation antibody drugs (bispecific antibodies and ADCs).
  • Develop, optimize, and transfer freeze-drying processes.
  • Analyze and report on protein aggregation (aggregation path).
  • Develop formulation processes and establish application processes.
  • Monitor and manage risks associated with contract manufacturing in formulation processes and respond as needed.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Biology/Chemistry (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Drug Product (DP) Process Development

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop manufacturing processes for drug products.
  • Conduct risk assessments and support risk management for drug product manufacturing processes.
  • Prepare and revise technical reports and related regulatory submissions.
  • Model mixing/buffering processes using computational fluid dynamics (CFD).
  • Optimize formulation process modeling through simulation.
  • Evaluate and analyze extractables and leachables in drug products.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Biology/Chemistry (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

Package Design Development

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop pharmaceutical package designs.
  • Manage changes and version control for pharmaceutical artwork.
  • Develop package designs based on regulatory approvals and launch plans in different countries.
  • Work on developing the structure of pharmaceutical packages.
  • Research and analyze trends in pharmaceutical packaging.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Visual Design/Industrial Design (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

DP Manufacturing

Job Information and NotesKey Responsibilities

  • Develop and strategize drug product manufacturing processes.
  • Characterize and validate drug product manufacturing processes.
  • Transfer, manage, and manufacture GMP processes with CMOs.
  • Develop and manage automated foreign particle inspection processes in drug products.
  • Manage the chemical, manufacturing, quality safety, and regulatory compliance of drug products.

Eligibility Criteria

  • Refer to the Common Eligibility Criteria.

Preferred Qualifications

  • Majors in Biology/Chemistry (Master's/PhD preferred).
  • Experience related to the role (projects, papers, patents, competitions, etc.).

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